来源:土流网2021-05-15 16:04:30
近几日,国内安徽、辽宁营口新增了好几例本土病例,人们也意识到接种新冠疫苗的必要性。在接种前,会先了解品牌和生产企业。那么,新冠疫苗有几种品牌呢?土流网小编告诉你中国具体有这五个新冠疫苗品牌且都获批上市资格。
一、新冠疫苗具体有哪几种品牌?
截止目前,我国新冠疫苗品牌有5个,分别是国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)生产的新冠病毒灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产的新冠病毒灭活疫苗、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)生产的新冠病毒灭活疫苗、安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组亚单位疫苗及康希诺生物股份公司(康希诺)生产的腺病毒载体疫苗。详情如下:
品牌一、国药中生北京公司的新冠灭活疫苗
1.安全性
根据国药集团中国生物(国药中生)统计分析称,其北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。
2.有效性
国药中生北京疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。而根据有关专家描述,新冠疫苗保护率达79.34%即使与mRNA疫苗相比,也可以算得上成绩良好。
此外,5月7日,世界卫生组织(WHO)宣布,中国国药中生北京公司的新冠灭活疫苗通过WHO紧急使用认证。
品牌二、北京科兴中维新冠病毒灭活疫苗
1.安全性
科兴中维的新冠灭活疫苗叫克尔来福,疫苗在2020年4月份进入了I期和II期临床研究,并通过研究证实了疫苗的安全和有效性。在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群(接诊新冠病毒肺炎患者的医务人员)和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新冠病毒所致疾病的发病率。
2.有效性
2月5日,北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示,通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。
5月11日最新消息,今年第一季度科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证。
品牌三、国药中生武汉所新冠灭活疫苗
1.安全性
根据国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床试验期中分析结果数据显示,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%。
2.有效性
国药集团中国生物武汉生物制品的疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
品牌四、安徽智飞生物重组亚单位疫苗
1.安全性
根据世界著名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道的安徽智飞研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)1 期和2期临床试验结果显示,该疫苗安全性良好,大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应,是红肿、注射部位疼痛、瘙痒等,为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。
2.有效性
根据数据显示,ZF2001接种2剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97% 的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5,超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平。
品牌五、康希诺生物重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)
1.优势
康希诺生物生产的腺病毒载体新冠疫苗具有仅1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。在2-8℃下可稳定存在,易于储存运输等等都彰显了腺病毒载体系统在疫苗开发中的潜在优势。
2.安全有效性
Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。
根据疫苗接种详情了解,北京科兴新冠疫苗、北京生物新冠疫苗及安徽智飞新冠疫苗是我目前主要接种的三种新冠疫苗。
二、新冠疫苗有哪些种类?
根据国家卫健委发布的第一版新冠疫苗接种技术指南了解,我国新冠疫苗种类有以下三种。
1.第一种:灭活疫苗
附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
2.第二种:腺病毒载体疫苗
附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。
3.第三种:重组亚单位疫苗
获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
综上,中国新冠疫苗品牌有国药中生北京公司的灭活疫苗、北京科兴中纬公司的灭活疫苗、国药中生武汉生物制品的灭活疫苗、智飞生物重组新冠疫苗(CHO细胞)、天津康希诺腺病毒载体疫苗。而它们之间最大的区别就是灭活疫苗只需打两针,重组新冠疫苗需要打三针,腺病毒载体疫苗只需要打一针,其它安全和有效并无很大的区别。
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