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72小时建成口罩厂!建口罩厂需要办理什么手续?

来源:土流网2020-02-06 18:17:14

目前全国各地口罩的紧张程度,从大理半路截和就可见一斑。近日,72小时建成口罩厂引发大家关注,那具体是怎么回事?怎么建成的?建口罩厂需要办理什么手续呢?

72小时建成口罩厂具体是怎么回事?

为了进一步增强口罩供给,四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部5日发文,及时兑现落实全力加快疫情防控物资生产十条措施,督促各医用品生产企业全力扩大生产,实现“稳产保存量、扩产求增量、转产找新量”,力争2月13日前达到日产医用100万只口罩生产能力。

72小时建成口罩厂是怎么建成的?

2月5日上午9时,在成都·广安生物医药协作园区——岳池生产基地,广安市首家口罩生产企业正式建成投产,日产医用外科口罩4万个。“这个企业从达成合作意向到试生产,用时仅72小时,这创造了岳池招商引资的最快速度。”广安生物医药科技产业园开发有限公司董事长张峻龙介绍,招引医用口罩及防护服生产企业,不仅能够解燃眉之急,还可以弥补广安生物医药产业链空白。

2月1日,广安市委书记李建勤带队到岳池检查督导疫情防控工作时,就明确要求岳池要备足医疗应急物资,坚决遏制传染源,打好疫情防控阻击战。当天下午,岳池便召开专题会议决定面向全国招引医用口罩生产企业,并发出一份《关于邀请医用口罩及防护产品生产企业到岳投资的函》,该函称,若3至5天内能到岳池投资(生产N95口罩及防护用品优先)的企业,岳池将提供生产设备购买资金、设备运输物流费用、免费的30万级洁净车间,同时帮助企业办证办照;若企业有闲置设备能用于生产医用口罩及防护产品,岳池可出资购买。

“会议一结束,我们就逐一与全国医用口罩生产企业联系。”岳池县投资促进局局长龙图说,当晚7时许,便有河南一家医用口罩企业愿意到岳池投资建厂。

“我们立即派出工作人员,前往河南与这家企业对接。”张峻龙说,同时安排人员从河南运输生产设备,并在河南、广州、东莞三地采购原材料。此外,岳池还积极协调当地药企腾出一间约500平方米的生产厂房,作为河南这家企业在岳池的临时厂房,其他相关部门则积极为企业做好协调办证办照等服务工作。2月3日下午,生产设备抵达岳池,经过技术人员安装调试后,2月4日晚7时,该企业便开始试生产。张峻龙表示,目前该企业暂时只能生产医用外科口罩,每日大约能生产4万个。产能充分释放后,日均可生产8万到10万个口罩。“这些口罩暂时不对外出售,我们将全部移交至当地疫情防控指挥部。”

据了解,岳池正抓紧装修该企业的正式厂房并尽快让企业入驻,力争在2月中旬实现生产N95型口罩,两个月后筹备生产医用防护服。

建口罩厂需要办理什么手续?

口罩目前国内分三种:一种是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

第二种劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。

第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

但是新冠肺炎只有第一种医用口罩可以隔离。万不可生产后两种当第一种售卖。

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