中国抗癌新药在美获批上市是怎么回事？能治疗啥癌症？售价多少？

来源：中央广电总台央视新闻客户端2019-11-15 09:04:44

近日，中国抗癌新药在美获批上市引起大众关注。那么，中国抗癌新药在美获批上市是怎么回事？能治疗啥癌症？售价多少？对老百姓有哪些好处呢？

一、中国抗癌新药在美获批上市是怎么回事？

据美国食品药品监督管理局官网消息，中国本土公司自主研发的创新抗癌药获准在美国上市。这是中国本土研发药物首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，实现了历史突破，改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。

不到两周，审批有了新的进展，11月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）宣布已结束其PD-1“替雷利珠单抗”注册申请的技术审评工作，并已在11月13日报送国家药监局进行审批，对百济神州的品种技术审评建议结论为“批准生产”。

同在13日，百济神州发布三季度经营业绩报告，公司第三季度实现收入5014万美元，同比减少约7.49%；净亏损为3.07亿美元，亏幅同比扩大113.4%。

在经历了解除与新基医药公司合作，被投掷做空报告的风波后，百济神州自主研发药品在奔赴市场大潮的路上初现曙光，但业绩持续亏损的势头仍是待解的疙瘩。

二、能治疗啥癌症？售价多少？

这种新药泽布替尼（BRUKINSATM）获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据，数据显示其在参与两项临床试验的患者中均产生高达84%的总缓解率（完全缓解和部分缓解综合），用于难治型非霍奇金淋巴瘤（MCL）的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物。据悉，这种药物未来几周内在美国进行销售。关于销售价格如下：

当前，PD-1单抗市场的规模不容小觑，IMS数据库显示，2017年PD-1抗体全球销售额约为88.3亿美元。到了2018年，这一数字已经达141.78亿美元，国内销售额约为643.75万美元。按弗若斯特沙利文的预测，2030年全球PD1/PDL1药物市场规模可以达到789亿美元，其中中国可以达到131亿美元。

随着更多竞争者进入蓝海掘金，价格战也悄然开打。目前，百时美施贵宝的“纳武利尤单抗”（O药）、默沙东的“帕博利珠单抗”（K药）进入中国后的价格已有所下降。据其经销商上海医药(18.260,0.05,0.27%)2018年第3季度财报显示，上海医药在O药和K药上的分销收入分别达到1.9亿元和1.5亿元，在国内上市几个月就取得不错业绩。

三、对老百姓有哪些好处？

以前我们都是高价格买抗癌药，我国研发的抗癌药能缓解一定的价格，人们不用花高价买抗癌药了。

近几年，我国癌症患者是越来越多，能研发出抗癌药并上市，确实对于我们国家的老百姓来说是一大好处。

显示全文