全球抢中国呼吸机是为什么？现在呼吸机多少钱一台？怎么申请医疗器械许可证？

来源：土流网2020-03-30 10:09:30

在我国疫情进入后期的时候，全球的疫情却在大爆发。在此时，呼吸机等抗疫物资也进入了嫉妒匮乏的状态，近日更是出现了全球抢中国呼吸机。那这是为什么？现在呼吸机多少钱一台？怎么申请医疗器械许可证申请？

一、全球抢中国呼吸机是为什么？

1.缘由

由于很多新冠病毒患者会伴随呼吸困难等症状，需要进行不同级别的呼吸支持治疗，包括无创或有创机械通气（即无创呼吸机和有创呼吸机），也因此医用呼吸机在此次新冠疫情中起到了至关重要的作用。

然而，随着欧美疫情的持续恶化，医用呼吸机的短缺已经成了一个全球性的问题。为此，包括中国在内的各国企业纷纷开足马力增产扩产，希望能够帮助受疫情影响的国家和地区渡过难关。

2.现状

大部分订单来自各国政府。基本上都是各国政府拿着批文来购买，但是现在就算有批文生产公司也不接受了，排单已经到六七月了，生产不过来。

而且全球对中国呼吸机的需求正在急剧上升，南美部分国家也开始加入抢购呼吸机的队伍中。

另外，医疗器械出口一定要符合当地的资质，比如美国要求FDA，欧洲要求CE，符合标准的厂家并不多。目前疫情这么严重，还要符合要求，供给量远远不够。但为了满足呼吸机的需求，一些国家和地区正在放宽相关准入要求。

二、现在呼吸机多少钱一台？

截止到2019年12月，家用的机器型号很多的，就外观一样型号不同价格也不同的，主要还是看治疗方面，机器价格从四五千到一两万，甚至更高。

呼吸机分医用的和家用的，自己在家用都是买家用型的，不同品牌、不同型号价格也不一样，主要还要看治疗哪方面，核心技术怎么样，一般家用呼吸机从四五千到一两万不等，更高的也有。

三、怎么申请医疗器械许可证？

1.人员条件：

(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；

(2)第三类医疗器械经营企业不低于100万元

(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；

(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

2.经营场所

(1)经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；

(2)仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；

(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

目前除我国外，全球的呼吸机缺口都很大，但上游核心部件和原材料不足也限制了产量。而且呼吸机制造的原材料、运输成本等都上涨了，所以目前的呼吸机不但价格贵，而且还没有货。